加熱菸審查兩年半沒結果   4業者主動退出!國健署曝光原因

加熱菸審查兩年半沒結果 4業者主動退出!國健署曝光原因

匯流新聞網CNEWS 2025-07-10 13:21

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

新版《菸害防制法》自2023年3月22日起上路,有條件開放「加熱菸」,只要事前通過健康風險評估,就可以上市販售,但審查兩年半下來,迄今尚無任何一家業者通過審查。國健署署長吳昭軍今(10)日證實,有不少業者已經主動退出,申請案由一開始的11家業者(12項產品),目前只剩7家業者(8項產品),但他強調不是審查太嚴格,而是業者自己資料準備不足才退出。

吳昭軍今出席國健署「2025逆轉代謝,健康加值」活動起跑記者會時,回應媒體詢問加熱菸審查時程時,強調只要有相關結論就會公布。

吳昭軍說,因為第一屆委員結束以後,由第二屆委員續審,所以國健署正一起積極努力,銜接二邊委員,也感謝第一屆委員秉持科學跟專業做了審查的相關意見,加上業者的補充資料,能夠給予第二屆委員接替時,從共識會議到資料的審視、跟後續的審查,國健署都積極趕辦當中。

吳昭軍強調,只要有相關結論,就會對外公布,會盡快,但還是要尊重專業的審查結果。

外界質疑國健署審查太過嚴格,導致有業者因此退出。對此,吳昭軍證實,申請案的確由最初一開始有11家業者,目前只剩7家業者,有一些業者他們主動退出,但並非審查的問題,大多是因為資料準備不足而退出。

根據國健署公布,目前「加熱菸」送審資料被認定為不完備之處,主要包含以下八項:
(1) 菸品中添加物之引誘性或成癮性資料
(2) 使用非申請品項資料之資料橋接論述
(3) 成癮性物質及濫用性研究調查
(4) 未提供足夠長期對健康危害的資料
(5) 青少年等易感族群使用盛行率調查與健康危害研究調查
(6) 使用者(含未滿20歲者)之使用行為調查或流行病學調查
(7) 上市後監管機制規劃(含青少年開始使用因應處理等)
(8) 產品對兒童誤食及其危害影響

照片來源:CNEWS資料照

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