掉色? 食藥署:核准上市角膜變色片皆安全

掉色? 食藥署:核准上市角膜變色片皆安全

健康醫療網 2014-04-30 00:00

(健康醫療網/記者張郁梵報導)日前有媒體報導,香港學者測試市售15個廠牌的角膜變色片,用沾了生理食鹽水的棉花棒,輕擦幾下就會掉色,發現有8成以上廠牌的角膜變色片染色在表面。對此,食藥署鄭重澄清,一般在測試角膜變色片色素溶出時,並不會用棉花棒直接去搓揉鏡片,而是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式,將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時,觀察是否有色素溶出,換句話說,報導中的測試方式其實是錯的!

食藥署醫療器材及化粧品組強調,在國內,角膜變色片是隱形眼鏡的一種,屬於醫療器材的列管範圍,需依《藥事法》規定,辦理查驗登記,確認產品的品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時,不僅須提供色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等試驗資料證明,還得通過該署的複查審核。

食藥署曾在101年及102年分別抽驗市售20件及30件角膜變色片進行檢測,結果都沒有檢出色素溶出。且目前國內外也都沒有規定角膜變色片染料須包覆在鏡片中,提醒民眾,隱形眼鏡產品關係人體結構,且因會直接接觸雙眼,而直接影響眼睛健康,建議在配戴之前務必請教專業的眼科醫生。

另外,食藥署也強調,隱形眼鏡保養的正確程序,應是浸泡於具殺菌力、且經該署核准的隱形眼鏡保養液中,因此,報導中提及角膜變色片浸泡於綠膿桿菌培養24小時,若鏡片染色在表面,則表面黏附細菌的數量是包覆式鏡片的6-19倍等疑慮,不會發生於正常保養程序中,民眾可以不必過度恐慌,只要依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式,便能妥善照顧「靈魂之窗」。

健康醫療網http://healthnews.com.tw更多健康資訊

資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=14614

熱門文章
7寶媽「林叨囝仔」嘲笑資源班! 緊急道歉「1句話」又被譙:差勁的母親
7寶媽「林叨囝仔」嘲笑資源班! 緊急道歉「1句話」又被譙:差勁的母親

中天新聞

8.7超級大震恐襲台?專家大膽預警1事
8.7超級大震恐襲台?專家大膽預警1事

中天新聞

餘震破千起嚇壞!國師示警「這時間」前必受震動 勿掉以輕心
餘震破千起嚇壞!國師示警「這時間」前必受震動 勿掉以輕心

TVBS新聞網

廢死好感度出爐!大數據出爐:反廢死風向一面倒
廢死好感度出爐!大數據出爐:反廢死風向一面倒

中天新聞

快訊/上班注意!國一平鎮段重大車禍「占2車道」 駕駛意識不清送醫宣告不治
快訊/上班注意!國一平鎮段重大車禍「占2車道」 駕駛意識不清送醫宣告不治

中天新聞

錯過要等1年!全聯買1水果「送保鮮盒」 婆媽手刀搶購
錯過要等1年!全聯買1水果「送保鮮盒」 婆媽手刀搶購

TVBS新聞網

降雨高峰來了!中南部「一片紅」 未來48小時難逃暴雨
降雨高峰來了!中南部「一片紅」 未來48小時難逃暴雨

TVBS新聞網

又一家!台中和牛燒肉名店涉囤「過期肉」 食安處稽查立即封存
又一家!台中和牛燒肉名店涉囤「過期肉」 食安處稽查立即封存

記者爆料網

水逆掰掰!水星要順行了 4星座「好運旺炸」鹹魚大翻身
水逆掰掰!水星要順行了 4星座「好運旺炸」鹹魚大翻身

TVBS新聞網

李芷婷無罩入鏡被讚深夜福利!網友直指:激凸了 她認不舒服
李芷婷無罩入鏡被讚深夜福利!網友直指:激凸了 她認不舒服

中天新聞

台餐飲集團「驚爆倒閉」!500人失業 30間門市一排倒
台餐飲集團「驚爆倒閉」!500人失業 30間門市一排倒

TVBS新聞網

獨/強震預言?嘉義天空「百鳥繞圈」一片黑 詭譎畫面曝
獨/強震預言?嘉義天空「百鳥繞圈」一片黑 詭譎畫面曝

TVBS新聞網

網紅Joeman車行慘遭「炮襲」超淒慘 警逮8屁孩超瞎動機曝
網紅Joeman車行慘遭「炮襲」超淒慘 警逮8屁孩超瞎動機曝

CTWANT

影/7寶媽直播訕笑「資源班學生」惹眾怒!業配廠商急切割 作家怒轟:不善良到極點
影/7寶媽直播訕笑「資源班學生」惹眾怒!業配廠商急切割 作家怒轟:不善良到極點

中天新聞

破百萬下載!高三生自學開發「臺灣地震速報」APP 網狂讚:一人贏過國家隊
破百萬下載!高三生自學開發「臺灣地震速報」APP 網狂讚:一人贏過國家隊

中天新聞

影/印度神童預言再中 最新預言警告台灣、美國、中國、印度小心10件事 特別注意5月
影/印度神童預言再中 最新預言警告台灣、美國、中國、印度小心10件事 特別注意5月

中天新聞

全中運閉幕台中市代表隊奪冠   勇奪110金12座團體錦標冠軍
全中運閉幕台中市代表隊奪冠 勇奪110金12座團體錦標冠軍

焦點時報

53
0
分享