【鉅亨網記者張旭宏 台北】
衛生福利部日前公告新增「人體試驗管理辦法」，讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療，使得專攻免疫細胞的鑫品生醫(4170-TW)可望加速免疫細胞治療，其中公司CAR-T臨床試驗今年第二季就會有初步成果。
衛生福利部已於4月14日正式公告新增「人體試驗管理辦法」，讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療，提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望，新規定上路後，醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請，讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療。
國內目前約有7至8個免疫細胞療法新藥實驗中，鑫品搶在衛福部開放免疫細胞療法之前，已經積極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療，預計今年第二季投入CAR-T的臨床試驗將可能有初步成果。
鑫品表示，國際上新一代免疫療法的技術平台繁多，目前最熱門的兩大研究領域CAR-T與檢查點抑制劑，都是與免疫系統中T細胞有關的免疫療法，前者能讓免疫細胞精準辨識癌細胞，後者讓免疫細胞不會被癌細胞蒙蔽，能持續攻擊癌細胞。CAR-T療法目前已經在美國臨床二期，獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)認證，PD-1、CTLA-4抑制抗體更已上市取得數種適應症。
目前美國免疫療法新星JUNO近期將計畫與英國AstraZeneca大藥廠研發CAR-T搭配PD-1抑制劑共同治療卵巢癌的合併療法，讓免疫細胞同時具備辨識與攻擊癌細胞的能力。鑫品強調，旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議，共同開發最新的UCAR-T抗癌療法，目前已完成體外實驗測試，呈現顯著毒殺癌細胞的效果，預計今年中完成動物實驗。
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