新加坡2015年5月22日電 /美通社/ --
亮點：
- 創新設備旨在解決全球非常大的冠狀動脈市場需求
- 研究的啟動標誌著提前實現關鍵里程碑
- 接受治療的首批11名病人迄今為止不需要放置支架
- 公司致力於建立支持批准和採用所需的臨床證據
致力於設計、裝配和分銷治療血管疾病的先進微創治療解決方案的全球性公司QT Vascular Ltd.及其子公司（統稱「QT Vascular」或「該集團」）今天宣佈已經招募到11名病人參與其在多明尼加共和國開展的創新性Chocolate Touch™ PTCA（冠狀動脈藥物塗層Chocolate®）的首次人用(FIH)研究。
這項研究的啟動標誌著提前實現關鍵里程碑。通過與本地及美國內科醫生的密切合作，QT Vascular開始了一項有可能是革命性的研究，來評估Chocolate Touch™ PTCA治療原發性冠狀動脈病變的臨床效用。這項研究如果成功，將能夠提供證據證明一種新的獨創設備能夠以最小化至少部分病變分支的支架放置數量的方式，來治療最常見的冠狀動脈疾病。支架術是目前最常使用的冠狀動脈介入療法，但是它屬於永久性植入物，需要昂貴且長期的雙聯抗血小板治療，並且伴隨著概率雖小但很重大的折斷(1)和晚期血栓(2)(3)風險。Chocolate Touch™ PTCA在全部11名病人身上的初步手術效果都很成功，最重要的是，不需要放置支架。也沒有出現急性閉塞和重大的解剖案例。
參與實施了首批部分手術案例的密歇根州懷俄明Metro Health Hospital的Jihad Mustapha醫生表示：「我對Chocolate Touch™ PTCA的初步急性血管造影結果很滿意；我在這些病人身上沒有發現任何亞急性閉塞，這是傳統球囊會出現的主要風險之一。」
Chocolate Touch™ PTCA基於獨一無二的Chocolate®球囊平臺。與傳統球囊相比，Chocolate®通過減少急性創傷，能夠減少嚴重解剖需求，從而減少外周動脈計畫外支架術需求(4)。加用久經考驗的抗增殖藥紫杉醇，Chocolate Touch™ PTCA有潛力改善急性症狀結果，並且能一直保持下去，因為紫杉醇能夠減少可能導致需要重複介入手術的身體反應。
多明尼加共和國聖多明哥CECANOT Hospital的Carlos Garcia Lithgow醫生表示：「我很高興能為病人提供這種不需要支架的藥物塗層球囊療法。在我們國家，支架植入後藥物治療非常昂貴，很多病人由於成本太高而不能照做。」
QT Vascular行政總裁Eitan Konstantino博士則表示：「我們加快了我們認為能夠為QT Vascular帶來更多價值的項目。我很高興團隊能夠比原計畫早幾個月實現了這個重要的里程碑。我們期待設計和實施取得監管批准和市場接受所需的臨床項目。」
世界著名心臟病專家、哥倫比亞大學醫學中心(Columbia University Medical Center) /紐約長老會醫院(New York-Presbyterian Hospital)下屬的血管介入治療中心(Center for Interventional Vascular Therapy)的主管Martin B. Leon教授表示：「低創傷和藥物塗層的獨特結合使得Chocolate®成為一種前景很好的治療選擇。如果數據顯示較低的血管造影後期損失，那麼將來這種設備肯定會用於介入治療領域。」
儘管支架研究開展了很多年，也被廣泛使用了很多年，但還是需要儘量減少永久性植入物在人體的使用。這種方法已經推動了更新技術的發展和越來越多的採用，比如生物血管支架和藥物塗層球囊。Chocolate Touch™提供了一種新的療法種類，符合微創治療市場趨勢。
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(1) |
Andrew T.L. Ong, et al., Late Angiographic Stent Thrombosis (LAST) Events With Drug-Eluting Stents, J Am Coll Cardiol. 2005;45(12):2088-2092. doi:10.1016/j.jacc.2005.02.086 |
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(2) |
Chakravarty T, White AJ, Buch M, et al. Meta-analysis of incidence, clinical characteristics and implications of stent fracture. Am J Cardiol. 2010;106(8):1075-1080. |
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(3) |
Mauri, et al., Twelve of 30 Months of Dual Anti-platelet Therapy After Drug Eluting Stents, NEJM, 4 Dec 2014, Vol. 371, No. 23, pp 2155-2166 |
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(4) |
Dr. Tony Das, et al. "Chocolate® BAR: Chocolate® PTA in a broad range of patients with PAD, a prospective post-marketing study", LINC 2014 |
QT Vascular簡介
QT Vascular Ltd. (QTV)是治療複雜血管疾病的新一代微創產品的新興開發和商業化運作領導者。該公司與世界各地的領先醫生與科學家密切合作，打造與眾不同的設備，改善手術和臨床效果。QT Vascular總部位於新加坡，其美國子公司TriReme Medical LLC位於加州普萊森頓。該公司於2014年4月29日在新加坡證券交易所(Singapore Exchange Securities Trading Limited)凱利板(Catalist Board)上市。
更多詳情，請瀏覽：www.qtvascular.com
