健永MCS-8正式進入臨床2期
◎王榮旭 CFTA/CSIA
醫藥大廠阿特維斯集團(代號：ACT )宣布砸下近660億美元，迎娶「保妥適」(Botox)肉毒桿菌素製造商愛力根(代號：AGN)，寫下今年來全球製藥業最大手筆收購案。受到消息激勵下，美股道瓊再創歷史新高，那斯達克生技指數(NBI)也再度轉強向上。國際吸引對沖基金鎖定大型生技合併案，前10大對沖基金裡，6檔買進艾伯維，7檔加碼阿特維斯，醫藥股成為對沖基金的第2愛類股，合計共投入35億美元，讓國外的生技行情火熱；反觀台灣，基亞期中分析解盲失敗，股價暴跌到105.5元，新藥股王浩鼎傳出年底掛牌延後，生技行情一片慘淡。但漲時重勢、跌時重質，此時正好是布局真正具有實力的新藥股大好時機。
老男人喊讚：前列腺肥大市場大
前列腺肥大症2013年全球約2.13億患者(亞太地區約1.1億人占比最高)，在這人數中，積極採取藥物治療的約900～1800萬人，整體藥物市場市值約44億美元。國內新藥廠健永生技(6453)旗下專門治療前列腺肥大的植物新藥MCS-2，目前已完成國內食品暨藥物管理局(FDA)人體3期臨床，期中分析結果在僅114個樣本數下，MCS-2高劑量試驗群(high dose cohort)於第8週時，統計學雙尾檢定p值=0.05，第12週時p值=0.01(p值愈小愈顯著)，比基亞期中分析結果p值小於0.01806效果更顯著，預計最快將於明年Q1即可完成期末分析，下一步取得藥證。
根據美國FDA超過500項的IND申請資料，健永的MCS-2是目前全球唯一開發以前列腺肥大做為適應症口服植物新藥，目前無其他市場競爭者，一旦成功將領先市場20年。目前這款藥已經在日本醫院洽談，準備在日本、中國開始臨床第3期實驗，並考慮日本國際級大藥廠技轉部門合作，為了加速授權，現在已請美國國際級公司來協助做投資評估(Due Diligence)。健永的MCS-2植物新藥有機會成為美國第3款成功取得藥證的植物新藥，曾獲得經濟部8200萬的專案計畫研究經費補助，金額更超過目前的興櫃新藥股王浩鼎的7513萬。
前列腺癌植物新藥罹患率高商機更大
健永的第2個秘密武器為預防前列腺癌的植物新藥MCS-8，目前臨床2期已獲得台灣衛福部TFDA同意，並取得衛生主管單位及醫學倫理委員會核准，10月正式開始在國內包括台大、長庚、台北榮總、慈濟等15家醫學中心，6個月內收集702個案例…………
