【鉅亨網記者張旭宏 台北】
強強聯手!蛋白質新藥廠台康生技攜手台耀化學(4746-TW),搶食ADC藥物服務商機,規劃「Trastuzumab抗體相似藥暨抗體藥物複合體開發整合計畫」,預計2年總經費達1.7億元,獲經濟部7100多萬元挹注,補助比例42%,目前已正式執行計畫,為台灣唯一完成結合發展ADC藥物服務的合作團隊。
台康表示,去年12月為擴充增值營運服務能量及CDMO(Contract Development Manufacturing Service)差異性服務,同時國際抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate: ADC)開發日漸成熟及具創新治療癌症藥物開發趨勢,引此結合台耀化學,策略聯盟規劃「Trastuzumab抗體相似藥暨抗體藥物複合體開發整合計畫」積極爭取經濟部技術處業界開發產業技術計畫補助支持,期間經過技術處的審核和數十位專家學者的建議並獲強力支持,並於今年初正式獲得經濟部技術處審核通過本聯合申請計畫。
台康表示,目前ADC抗體藥物複合體藥物已有2個上市產品,而以Roche去年上市的乳癌新藥Kadcyla最引人注目,除了療效比現有的黃金療法提高病人存活率外;同時市場預估年銷售更達20-50億美金。目前也有超過30個ADC進入人體臨床試驗階段,大小藥廠及生技公司競相積極發展此類藥物。
台康進一步指出,公司著重大分子蛋白藥物開發製造服務並具蛋白產品鑑定與分析能力,台耀化學長於小分子藥物合成製造並具高效分子(High Potency)開發及製造能力。兩家公司攜手合作可以將開發ADC的關鍵技術平台相結合,提供欲開發ADC的國際藥廠及生技公司所有相關技術服務。
台康強調,為增加本計畫的快速成功進入國際及ADC技術平台整合及建立,兩家公司同時將與一家歐洲公司及工業技術研究院團隊的特殊技術同步合作開發本技術平台,進行毒性分子及ADC藥物連結子的篩選並作試量產與分析及體內驗證試驗,成功找出一個領導分子為計畫目標;同時也運用台康開發生物相似藥EG12014進行ADC篩選開發,並將EG12014在2015年推展至臨床試驗。
台康生技成立於2012年底,台耀化學取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠的併購權後,2013年3月台康生技、台耀化學及生技中心三方完成合資協議書簽訂,由台康生技正式取得經營權,開始進行併購的流程。並於同年4月完成所有關鍵技術及研發生產人員的移轉,包括承接原先導工廠團隊完整的核心能量如細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術,並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。公司去年6月已順利完成第一階段資金募集,公司資本額達5.4億元。
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