高端疫苗公司今天(20日)公布,腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗結果,強調在安全性、耐受性和保護力上,都符合預期,順利解盲。
高端執行副總兼發言人 李思賢:「總計兩年又一個月的追蹤期內,試驗受試者腸病毒確診數為22例,其中安慰劑組確診數為22例,疫苗組確診個案數為0,表示所有感染腸病毒的受試者,都是沒有施打到高端腸病毒疫苗的,安慰劑組疫苗保護力為100%。」
高端疫苗總經理 陳燦堅:「預計在2021年的第三季,我們正式送件,那我們希望我們的食藥署審查單位,能夠基於過去的滾動審查基礎上,能夠有一個比較好的一個快速的結果。」
目前全球只有中國大陸三家廠商,推出腸病毒疫苗,高端取得藥證,順利上市後,將成為中國大陸地區外第一個腸病毒71型疫苗,未來會鎖定台灣、東協市場,0到6歲的嬰幼兒,有機會被納入常規疫苗。
張泰綾 簡元吉 台北報導
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資料來源:大愛新聞