荷蘭藥物警戒中心:接種AZ疫苗後出現10起可能栓塞案例

荷蘭藥物警戒中心:接種AZ疫苗後出現10起可能栓塞案例

Rti 中央廣播電臺 2021-03-15 19:13

荷蘭藥物警戒中心(Lareb)今天(15日)表示,在接種英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗後,已觀察到10起值得注意的不良副作用案例。

在多個國家通報民眾接種AZ疫苗,出現形成血栓(blood clot)等非預期副作用情況後,荷蘭政府在14日午夜過後,宣布暫停AZ疫苗的接種計畫。

在荷蘭暫停接種計畫後的幾個小時,荷蘭展開全國大選,這起大選也被視為是對荷蘭政府處理COVID-19疫情的一場全民公投。

關注用藥後出現副作用情況的荷蘭藥物警戒中心今天發布聲明,指荷蘭出現的10起接種AZ疫苗後,出現栓塞(thrombosis or embolisms)情況的副作用案例。不過在這10起案例中,沒有一起案例與丹麥或挪威通報的一樣,接種者同時出現血小板數量低的情況。

荷蘭衛生部表示,在宣布暫停AZ疫苗接種計畫後,意味著將於短時間內取消4.3萬劑已排定的疫苗接種預約。

在歐洲多國通報施打AZ疫苗後,出現接種者形成血栓的多起案例,使得歐盟接種疫苗計畫在過去2週推展不順。

負責批准歐盟藥品的歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示,沒有跡象顯示民眾接種疫苗後形成血栓的情況,是由AZ疫苗引起。世界衛生組織(WHO)12日也支持這樣的看法。

荷蘭接種疫苗計畫起步緩慢,但是希望能夠趕上使用美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗、美國生技公司莫德納(Moderna)的疫苗,或是稍後上市使用的美國嬌生公司(Johnson & Johnson)疫苗的時機。不過,在荷蘭的疫苗接種計畫中,預定到4月15日AZ疫苗將佔430萬接種者中的30%。

然而荷蘭衛生部表示,希望能夠在幾週內恢復AZ疫苗的接種計畫,並指暫停施打只是預防措施。

荷蘭衛生部長德容格(Hugo de Jonge)在晨間脫口秀表示:「我希望(暫停接種)不會超過幾個星期,因為我們需要疫苗將這段討厭的時期拋諸腦後。」

在荷蘭宣布出現10起接種AZ疫苗後的不良反應案例之前,丹麥藥品管理局稍早表示,1名60歲丹麥婦女在接種AZ疫苗、出現「高度不尋常」的症狀後,因形成血栓而死亡。丹麥藥品管理局表示,這名婦女體內的血小板數量低,大小血管內有血栓並有出血情況。

至於在挪威也出現與上述丹麥婦女類似的不良反應案例,醫療工作人員在接種AZ疫苗後,卻住進醫院治療,體內出血、形成血栓,並且血小板數量降低。

荷蘭之前已預先訂購1,200萬劑AZ疫苗。

對此,英國藥廠阿斯特捷利康14日表示,針對已接種AZ疫苗的民眾所進行的安全數據審查顯示,沒有證據支持施打AZ疫苗有增加形成血栓的風險。

除了荷蘭,歐洲的丹麥、挪威、冰島和愛爾蘭都因為血栓的顧慮而暫停接種AZ疫苗計畫,至於東南亞的泰國今天表示,在暫緩接種AZ疫苗計畫後,將從16日恢復使用這款疫苗。

另外,義大利北部的比第蒙(Piedmont)地區14日宣布,在13日出現1名教師在接種AZ疫苗後死亡,已暫停為民眾施打與這名教師同一批的AZ疫苗。奧地利上週也同樣暫停施打一批懷疑有問題的AZ疫苗。

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